[의학신문·일간보사=이재원 기자] 정부가 희귀질환 치료제의 건강보험 적용을 앞당기기 위해 추진하는 신속등재 시범사업 대상 약제로 5개 품목을 선정했다. 해당 약제들은 사후평가계획 보완 등을 거쳐 내년 1월까지 건강보험 등재 신청을 완료할 예정이다. 보건복지부는 6일 희귀질환 치료제 신속등재 시범사업 공모 및 평가를 통해 총 5개 약제를 최종 선정했다고 밝혔다. 이번 시범사업은 환자 수가 적어 충분한 임상적 근거를 확보하기 어렵고, 마땅한 대체 치료제가 없는 중증 희귀질환 환자의 치료제 접근성을 높이기 위해 마련됐다. 특히 기존 건강보험 등재 과정에서 실시하던 사전 비용효과성 평가를 등재 이후 실제 임상성과 등을 활용한 사후평가로 전환하는 것이 핵심이다. 이를 통해 환자들이 필요한 치료제를 보다 신속하게 사용할 수 있도록 한다는 취지다. 모바일 바다이야기릴게임추천 이번에 선정된 약제는 △레오파마의 전신 농포성 건선 치료제 '스페비고주' △넥세라파마코리아의 뒤쉔 근디스트로피 치료제 '아감리현탁액' △베르토코리아의 활성화된 PI3K 델타증후군 치료제 '조엔자정' △바이오젠코리아의 근위축성 측삭경화증 치료제 '칼소디주' △입센코리아의 원발성 담즙성 담관염 치료제 '아이커보정' 등이다. 복지부는 앞서 지난 6월 건강보험정책심의위원회에 시범사업 추진계획을 보고한 뒤 7월부터 8월까지 참여 약제 공모를 실시했다. 이후 9월과 10월에는 제약사 제출자료 보완과 환자단체 간담회, 관련 전문학회 의견수렴 등을 진행했으며, 지난 4일 전문가와 유관기관 담당자들이 참여하는 선정평가위원회를 열어 최종 대상 약제를 결정했다. 선정 과정에서는 참여 제약사의 대면 발표도 진행됐다. 선정평가위원회는 질환의 중증도와 대체약제 현황, 치료 효과성, 사후평가계획의 적정성 등을 종합적으로 검토했다 손오공게임 예시 . 아울러 사후평가가 이뤄진 이후에도 환자들이 치료를 지속할 수 있도록 마련한 보장계획의 적절성 역시 평가에 반영했다. 선정된 5개 약제는 앞으로 사후평가계획서를 보완하고 이행약정서를 제출하는 등 후속 절차를 밟게 된다. 제약사들은 늦어도 2027년 1월까지 건강보험 등재 신청을 마쳐야 한다. 정부는 시범사업 공고에 따라 정해진 약가와 예상 청구액을 적용해 등재 절차를 진행함으로써 기존보다 신속한 건강보험 적용이 가능할 것으로 기대하고 있다. 복지부는 향후 시범사업 운영 성과를 검토해 신속등재 제도의 정식 도입 방안을 마련할 계획이다. 중증 희귀질환 환자의 치료제 접근성 확대가 추가로 필요하다고 판단될 경우 2차 시범사업 추진도 검토한다는 방침이다. 유주헌 복지부 건강보험정책국장은 "향후 시범사업 운영 결과를 바탕으로 신속 등재 제도화 방안을 마련하고, 필요 시 중증 희귀질환자의 치료제 접근성을 보장하기 위해 2차 시범사업을 적극적으로 검토하겠다"고 밝혔다.. 전문가와 유관기관